A Pfizer e a BioNTech devem enviar uma solicitação de autorização de uso emergencial para crianças de seis meses a 5 anos à Food and Drug Administration (FDA), dos EUA, já nesta terça-feira, informou o Washington Post na segunda-feira.
As vacinas contra o coronavírus para crianças menores de 5 anos podem estar disponíveis no final de fevereiro, sob um plano que levaria à potencial autorização de um regime de duas doses nas próximas semanas, informou o Post, citando pessoas informadas sobre a situação.
O relatório diz que a FDA pediu às empresas que enviassem o pedido para que os reguladores pudessem começar a revisar os dados das duas injeções.
“A ideia é ir em frente e começar a revisão de duas doses”, disse o relatório, citando uma das pessoas familiarizadas com a situação. “Se os dados se mantiverem na submissão, é possível a vacinação de crianças meses antes do que se nada for feito até que os dados da terceira dose cheguem”.
A Pfizer, a BioNTech e a FDA não responderam imediatamente aos pedidos de comentários da Reuters.
A Pfizer disse em janeiro que esperava até abril os resultados mais recentes de um ensaio clínico para crianças com menos de 5 anos, depois de alterar seu estudo para dar uma terceira dose, após pelo menos oito semanas depois da segunda dose.
A empresa alterou o estudo porque crianças com idades entre 2 e 4 anos que receberam duas doses de três microgramas da vacina não tiveram a mesma resposta imune que uma dose maior da vacina gerou em crianças mais velhas.
